Newgene Zelftest Covid-19 SARS-COV-2 antigen - Medisch hulpmiddel COVID-19-antigeendetectiekit - Neusswab Voor zelftest / Geschikt voor niet-professionele gebruikers voor het uitvoeren van zelftests De nieuwe coronavirussen behoren tot het beta-geslacht. COVID19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de met het nieuwe coronavirus besmette patiënten de belangrijkste infectiebron; asymptomatische virusdragers kunnen ook infectiebronnen zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De meest voorkomende symptomen zijn koorts, droge hoest en vermoeidheid. Sommige gevallen melden ook pijn, keelpijn, diarree, bindvliesontsteking, hoofdpijn, verlies van smaak of reuk, huiduitslag, of verkleuring van vingers of tenen. Ernstige symptomen zijn ademhalingsmoeilijkheden of kortademigheid, pijn of druk op de borst, spraak- of bewegingsmoeilijkheden. Zonder tijdig medisch ingrijpen kunnen ernstige complicaties of zelfs de dood optreden bij COVID-19-gevallen. BEOOGD GEBRUIK Dit product is geschikt voor mensen met symptomen die lijken op die van COVID-19, zoals hoest, koorts, vermoeidheid, enz., om te helpen bij de vroege diagnose van SARS-CoV-2-infectie. Het kan ook worden gebruikt om mensen zonder COVID-19-symptomen te testen om hun gezondheidstoestand regelmatig te controleren TESTPRINCIPE De COVID-19-antigeendetectiekit - Neusswab is een immunochromatografische membraantest die gebruik maakt van zeer gevoelige monoklonale antilichamen om het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2 op te sporen. De testkaart bestaat uit de volgende onderdelen: een bemonsteringspad, een reagenspad, een reactiemembraan en een absorberend pad. Het reagenspad bevat colloïdaal goud geconjugeerd met het monoklonale antilichaam tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2; het reactiemembraan bevat de secundaire antilichamen tegen het nucleocapsideproteïne van SARS-CoV-2. De hele kaart is bevestigd in een plastic apparaat. Wanneer het monster in de monsteropening wordt toegevoegd, worden de in het reagenspad geabsorbeerde conjugaten opgelost en migreren ze samen met het monster. Als er SARSCoV-2-antigeen in het monster aanwezig is, wordt het complex van het anti-SARS-CoV-2-conjugaat en het virus opgevangen door de specifieke anti-SARS-CoV-2-monoklonale antilichamen die op de teststreep (T) zijn gecoat. Afwezigheid van de T-lijn wijst op een negatief resultaat. Ter controle van de procedure verschijnt er altijd een rode lijn in het controlegebied (C), wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat het membraan is opgetreden. Inhoud verpakking: Aluminiumzakje Testkaart (in zakje) Droogmiddel (weggooien, niet openen) Gebruiksaanwijzing Monsterextractiebuis & buisdop Bemonsteringsstaafje Waarvoor wordt dit middel gebruikt Dit product is alleen bedoeld voor zelftestdiagnose van COVID-19. Aanwijzingen voor het gebruik VOORZORGSMAATREGELEN VÓÓR GEBRUIK 1. Lees voor het eerste gebruik de instructies zorgvuldig door. 2. Bij mensen die niet in staat zijn de test zelf uit te voeren, moet de test uitgevoerd worden door hun wettelijke voogden. 3. Bij kinderen onder de 15 jaar moet de zelftest onder toezicht van een volwassene worden uitgevoerd. 4. Met deze test wordt SARS-CoV-2-antigeen opgespoord in afscheiding uit de neusholte, die met een steriel neusstaafje worden verzameld. 5. Bij mensen met een recent neustrauma of een recente neusoperatie, of met een ernstige coagulopathie, moet het neusstaafje voorzichtig worden aangebracht om verwondingen aan de neus te voorkomen. 6. Gebruik voor het testen de in de kit geleverde componenten. Gebruik geen onderdelen van andere producten. 7. Gebruik dit product op een plaats met voldoende verlichting, zodat de resultaten nauwkeurig kunnen worden afgelezen VOORBEREIDING VOOR DE TEST • Laat de onderdelen van het product op kamertemperatuur komen (15-30°C of 59-86°F). • Snuit uw neus om de neusholtes vrij te maken. • Was uw handen en houd ze droog. • Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig. • U kunt ook de QR-code scannen voor de instructievideo. • Controleer de vervaldatum na het symbool op de andere kant van het aluminiumzakje. • GEBRUIK GEEN verlopen tests. • Gebruik uw telefoon of horloge als timer. • Gebruik een huishoudelijke bleekspray, of een alcoholspray van 70%-75% om gebruikte productonderdelen te desinfecteren. VOORZORGSMAATREGELEN NA GEBRUIK 1. Als u een positief resultaat krijgt, neem dan contact op met uw huisarts of zoek zo snel mogelijk hulp bij een professionele medische instelling. U heeft een
